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    WOLLAB 設(shè)計(jì)裝修 細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室 制備潔凈室 無菌室|凈化工程

    更新時(shí)間:2024-05-08

    訪問量:1505

    廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

    生產(chǎn)地址:廣州番禺

    簡(jiǎn)要描述:
    干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞,在一定條件下,它可以分化成多種功能細(xì)胞。干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室是從事干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、制劑制備、技術(shù)開發(fā),醫(yī)療服務(wù)的重要場(chǎng)所。WOLLAB 設(shè)計(jì)裝修 細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室 制備潔凈室
    品牌其他品牌加工定制
    凈化級(jí)別百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)等殺有害菌率99%
    除塵率99%廢氣凈化率99%
    適用面積100㎡殺霉菌率99%
    負(fù)離子濃度/個(gè)/m3行業(yè)醫(yī)療、生物制藥、保健品等

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    一、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求

    干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要滿足組織工程化、組織制備,臨床應(yīng)用生物安全性,技術(shù)穩(wěn)定性、質(zhì)量可控性;還有組織工程化組織特定的工藝流程、技術(shù)特點(diǎn),干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室還要滿足無菌操作要求,避免污染。也會(huì)根據(jù)組織工程化組織特定的生產(chǎn)工藝流程和技術(shù)熱點(diǎn)。干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室區(qū)域劃分為潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)。潔凈區(qū)包含處理室、分離室、培養(yǎng)室、組織構(gòu)建室、質(zhì)量控制室、消毒室、處理室等;非潔凈區(qū)包括組織學(xué)檢測(cè)室、分子生物學(xué)檢測(cè)室、 監(jiān)控中心、檔案室、資料室、儲(chǔ)存室等。

    二、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室布局原則

    干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室布局應(yīng)符合人、物分流,潔、污分流的原則,整個(gè)實(shí)驗(yàn)室分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。

    潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間人流通過更衣緩沖系統(tǒng)進(jìn)入,物流通過傳遞窗傳遞。

    三、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室人流物流走向

    人流:

    實(shí)驗(yàn)室人員通過更衣緩沖進(jìn)入核心實(shí)驗(yàn)區(qū),做完實(shí)驗(yàn)之后通過退更緩沖退出實(shí)驗(yàn)室。若實(shí)驗(yàn)室設(shè)置陽性細(xì)胞制備間,應(yīng)設(shè)置獨(dú)立退出通道。

    物流:

    干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室物品流分為樣本流、潔凈物品流、污物流。

    樣本在樣本接收間通過傳遞窗進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)后,在樣本處理間進(jìn)行樣本前處理。

    潔凈物品在物品接收間拆包后,通過自凈傳遞窗進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室潔凈庫(kù)房存放。

    實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的污物收集后需在滅菌室滅活后,通過傳遞窗傳到實(shí)驗(yàn)室外污物暫存室暫存處理。

    四、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室平面布局

    潔凈區(qū)

    (1)更衣緩沖:更衣緩沖區(qū)通常按照緩沖、一更、二更、緩沖的流程布置。與外走廊連接的緩沖間為非潔凈區(qū),實(shí)驗(yàn)人員通過一更、二更、緩沖之后進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室潔凈走廊。一更和二更之間也可增設(shè)緩沖間,有條件的一更、二更可以區(qū)分男、女更衣。

    (2)細(xì)胞制備:細(xì)胞制備區(qū)是整個(gè)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的核心區(qū)域,其功能包括但不限于細(xì)胞的富集、分離純化、擴(kuò)增、凍存、功能性細(xì)胞定向分化等。

    細(xì)胞制備區(qū)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備有生物安全柜、冷凍離心機(jī)、倒置熒光顯微鏡、普通光學(xué)顯微鏡、4℃醫(yī)用冰箱、熱合機(jī)、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀等。細(xì)胞制備區(qū)可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室面積大小、業(yè)務(wù)量大小分為若干個(gè)細(xì)胞制備間,不同批次的干細(xì)胞不應(yīng)同時(shí)在同一個(gè)的生物安全柜內(nèi)制備。

    (3)培養(yǎng):干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的細(xì)胞培養(yǎng)可在細(xì)胞制備間進(jìn)行,但是會(huì)占用細(xì)胞制備間較長(zhǎng)時(shí)間,影響細(xì)胞制備間的使用。為了避免這種情況,可在潔凈區(qū)設(shè)置單獨(dú)的細(xì)胞培養(yǎng)間,放置若干臺(tái)培養(yǎng)箱,不同批次的干細(xì)胞不應(yīng)同時(shí)在同一個(gè)培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)。

    (4)制劑:制劑室也叫配液室,用于干細(xì)胞制劑的配制和灌裝或分裝等操作。制劑室的實(shí)驗(yàn)設(shè)備包括潔凈工作臺(tái)/生物安全柜、4℃醫(yī)用冰箱等。

    (5)微生物檢測(cè):微生物檢測(cè)區(qū)用于干細(xì)胞成品檢測(cè),可在干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室區(qū)域外獨(dú)立設(shè)置。微生物檢測(cè)區(qū)的平面布局按照微生物實(shí)驗(yàn)室的要求設(shè)計(jì),包含準(zhǔn)備間、無菌室、陽性對(duì)照室及儲(chǔ)存室、洗消室等配套設(shè)施。

    (6)細(xì)胞研發(fā)實(shí)驗(yàn)室:該區(qū)域根據(jù)客戶要求設(shè)置,用于細(xì)胞治療產(chǎn)品的研發(fā)、質(zhì)檢。

    非潔凈區(qū)

    (1)樣本接收區(qū):樣本接收區(qū)宜臨近電梯,方便送樣人員送樣。

    (2)質(zhì)量檢測(cè)區(qū):質(zhì)檢區(qū)設(shè)置免疫檢測(cè)區(qū)、細(xì)胞生物學(xué)檢測(cè)區(qū)、理化檢測(cè)區(qū),可用于樣本檢測(cè)和細(xì)胞成品的質(zhì)量檢測(cè)。

    (3)物料存放區(qū):存放實(shí)驗(yàn)所需的物品,如耗材、培養(yǎng)基、試劑等。

    (4)細(xì)胞儲(chǔ)存區(qū):細(xì)胞儲(chǔ)存區(qū)需放置若干個(gè)液氮儲(chǔ)存罐、超低溫冰箱,需要較大空間。此區(qū)域需要比較好的參觀性,如果實(shí)驗(yàn)室設(shè)有展廳,可與展廳一同規(guī)劃。

    (5)輔助功能間:清洗滅菌室、污物暫存室、氣瓶間、數(shù)據(jù)中心、檔案室、辦公室等。


    WOLLAB 設(shè)計(jì)裝修 細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室 制備潔凈室

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