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    產(chǎn)品中心您的位置:網(wǎng)站首頁(yè) > 產(chǎn)品中心 > 凈化工程 > 生物制藥車(chē)間 > WOL-CJ-601GMP制藥無(wú)塵無(wú)菌廠(chǎng)房 中試車(chē)間 設(shè)計(jì)裝修

    GMP制藥無(wú)塵無(wú)菌廠(chǎng)房 中試車(chē)間 設(shè)計(jì)裝修

    更新時(shí)間:2024-05-08

    訪(fǎng)問(wèn)量:1661

    廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家

    生產(chǎn)地址:廣東廣州

    簡(jiǎn)要描述:
    生物制藥行業(yè)的GMP車(chē)間常用到空氣過(guò)濾器,通過(guò)與通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)成系統(tǒng)的無(wú)塵潔凈車(chē)間,制藥生產(chǎn)潔凈車(chē)間廠(chǎng)房與設(shè)施是實(shí)施藥品GMP的先決條件,其布局、設(shè)計(jì)和建造應(yīng)有利于避免交叉污染、避免差錯(cuò),并便于清潔及日常維護(hù)。廣州沃霖,是潔凈協(xié)會(huì)的理事單位、潔凈凈化工程承包三級(jí),值得信賴(lài),GMP制藥無(wú)塵無(wú)菌廠(chǎng)房 中試車(chē)間 設(shè)計(jì)裝修。
    品牌其他品牌加工定制
    凈化級(jí)別百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)等殺有害菌率99%
    除塵率99%廢氣凈化率99%
    適用面積100㎡殺霉菌率99%
    負(fù)離子濃度/個(gè)/m3行業(yè)化妝品、食品、制藥

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    一、GMP制藥車(chē)間的潔凈廠(chǎng)房基本要求

    1、建筑平面和空間布局應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。潔凈區(qū)的主體結(jié)構(gòu)不宜采用內(nèi)墻承重。

    2、潔凈廠(chǎng)房主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備、裝修水平協(xié)調(diào),并應(yīng)具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。建筑伸縮縫應(yīng)避免穿過(guò)潔凈區(qū)。

    3、潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道,用以布置風(fēng)管和各種管線(xiàn)。

    4、潔凈區(qū)內(nèi)通道應(yīng)有適當(dāng)寬度,以利于物料運(yùn)輸、設(shè)備安裝、檢修等。

    5、潔凈區(qū)內(nèi)有防爆要注的區(qū)域宜靠外墻布置,并符合國(guó)家現(xiàn)行《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》和《爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》。

    6、潔凈區(qū)應(yīng)按《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》的要求調(diào)協(xié)安全出口,滿(mǎn)足人員疏散距離要求。

    7、放射性藥品生產(chǎn)廠(chǎng)房應(yīng)符合國(guó)家關(guān)于輻射防護(hù)的有關(guān)規(guī)定。

    8、潔凈區(qū)的室內(nèi)裝修應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料。

    9、潔凈室墻壁和頂棚的表面應(yīng)無(wú)裂縫、光潔、平整、不起灰、不落塵土、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、避免眩光(如采用瓷釉漆涂層墻面和金屬隔熱夾芯板),陰陽(yáng)角均宜做成圓角,以減少灰塵積聚和便于清潔。

    10、潔凈室地面尖整體性好,平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐撞擊、不易積靜電、易除塵清洗(如采用環(huán)氧自流平整地坪或現(xiàn)澆水磨石地面)。

    11、潔凈室的門(mén)窗造型要簡(jiǎn)單、平整、不易積塵、易于清洗,密封性能好。門(mén)窗不應(yīng)采用木質(zhì)等引起微生物繁殖的材料,以免生霉或變形。門(mén)窗與內(nèi)墻宜平整,不應(yīng)設(shè)門(mén)檻,不留窗臺(tái)。潔凈室內(nèi)的門(mén)寬度應(yīng)能滿(mǎn)足一般設(shè)備安裝、修理、更換的需要。氣閘室、貨淋室的出入門(mén)應(yīng)有不能同時(shí)打開(kāi)的措施。

    12、潔凈廠(chǎng)房每層高度應(yīng)滿(mǎn)足潔凈室操作面凈高和技術(shù)夾層布置管線(xiàn)要求的凈空高度。

    13、需在技術(shù)夾層內(nèi)更換高效過(guò)濾器的技術(shù)夾層墻面、頂棚宜刷涂料飾面。

    14、送風(fēng)道、回風(fēng)道、回風(fēng)地溝的表面裝修應(yīng)與整個(gè)送、回風(fēng)系統(tǒng)相適應(yīng),并易于除塵。

    15、廠(chǎng)房應(yīng)有防止昆蟲(chóng)和其他動(dòng)物進(jìn)入的措施。

    16、潔凈室安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品生產(chǎn)產(chǎn)生污染。

    17、100級(jí)潔凈區(qū)(室)不得設(shè)置地漏。

    18、潔凈室(區(qū))內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施,在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮避免出現(xiàn)不易清潔的部位。


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