規(guī)劃建設(shè) 制藥GMP中試車間

中試的目的

中試是從小試實(shí)驗(yàn)到工業(yè)化生產(chǎn)必經(jīng)的過(guò)渡環(huán)節(jié)；在模型化生產(chǎn)設(shè)備上基本完成由小試向生產(chǎn)操作過(guò)程地過(guò)渡，確保按操作規(guī)程能始終生產(chǎn)出預(yù)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品；是利用在小型的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)的過(guò)程，其設(shè)備的設(shè)計(jì)要求，選擇及工作原理與大生產(chǎn)基本一致；在小試成熟后，進(jìn)行中試，研究工業(yè)化可行工藝，設(shè)備選型，為工業(yè)化設(shè)計(jì)提供依據(jù)。

一、中試車間設(shè)備布局

1、適當(dāng)?shù)仡A(yù)留定量的擴(kuò)建空間，方便更換產(chǎn)品時(shí)需要增加或減少設(shè)備；

2、設(shè)備布置時(shí)，注重設(shè)置起重裝置，為設(shè)備檢修、拆卸和移動(dòng)位置做齊全的準(zhǔn)備；

3、仔細(xì)考慮相同或相似設(shè)備互換使用的可能性，相同的設(shè)備或操作步驟相似的設(shè)備盡量布置在同一區(qū)域，這樣可以減少挪動(dòng)設(shè)備的工作；

4、為方便以后重組生產(chǎn)線，方便設(shè)備的調(diào)整和移動(dòng)，在設(shè)備穿過(guò)樓板或操作平臺(tái)的洞口時(shí)，盡量按照設(shè)備的尺寸設(shè)計(jì)預(yù)留適合的空間，并按設(shè)備的重量計(jì)算集中荷載；

5、為了方便較大型號(hào)的設(shè)備進(jìn)出，應(yīng)在布置設(shè)備時(shí)考慮設(shè)備的運(yùn)輸路線、安裝方式，在各層外墻上設(shè)置吊裝檢修門(mén)；

二、中試車間廠房的布局形式

對(duì)生產(chǎn)區(qū)域采用單層布局，精烘包和輔助區(qū)及公用工程采用局部多層布局，單程廠房?jī)?nèi)設(shè)置多層操作平臺(tái)以滿足工藝需求和設(shè)備位差的要求，操作平臺(tái)采用鋼結(jié)構(gòu)。生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔，人流、物流不穿越或少穿越的地方，并應(yīng)考慮產(chǎn)品工藝特點(diǎn)和防止生產(chǎn)時(shí)交叉污染，合理布置，間距恰當(dāng)，經(jīng)濟(jì)實(shí)用。

三、特種工藝崗位的布局形式

高溫反應(yīng)崗為與普通反應(yīng)崗位分開(kāi)，單獨(dú)布置，設(shè)隔離墻；高壓以及氫化崗位以單獨(dú)的功能間布局在車間的一端，設(shè)有防爆墻和泄漏面。

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