干細胞制備實驗室凈化工程布局建造

一、干細胞實驗室建設選址要求

實驗室場地應當遠離密集的商業區；

二、干細胞實驗室建設：設計原則

1、各功能區域相對獨立,

2、滿足干細胞實驗室基本要求,例如潔凈度、壓差、實驗室設備、實驗室基礎功能間；

3、嚴格按照區域實施隔離分區；

4、嚴格控制微生物、各種微粒和熱原的污染風險；

三、干細胞實驗室建設：

1. 環境要求

培養環境無毒和無菌室保證培養細胞生存的首要條件按照現行國內GMP標準,細胞培養的環境，核心功能區的潔凈等級應整體達到C級，局部達到百級；

2.室內布局

①功能區包括:干細胞制備室、樣本接收室、檢驗室、配液室、干細胞存儲室、更衣室、緩沖室、細胞存儲區域、消毒清洗室、醫療垃圾存放室等；

②辦公區包括辦公室、會議室、檔案室和監控室等；

四、干細胞研究中心實驗室流程：

合格的干細胞實驗室，要有嚴格的流程控制，應盡可能的區分人流、物流、成品流、污物流等，避免交叉污染；

五、功能區劃分：

功能區的劃分有：更衣室、樣本接收室、干細胞制備室、洗消室、潔凈緩沖間、物料存儲室、干細胞儲存室、廢棄物暫存間、培養室、離心間等。每一類分析的操作間應有單獨的、適宜的空間操作區域，送檢樣品的接收和儲存區域，廢棄物的存放區域，物品的存放區域；滿足空間、設施、設備、潔凈度的要求和質量控制區應與制備區實施物理隔離。

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