承接生物制藥無菌車間 無菌室|凈化工程

一、GMP車間平面設計按以下原則：

1、GMP凈化車間中人員和物料的出入口進行分設，原輔料和成品的出入口分開；人員和物料進入潔凈室有各自的凈化用室和設施，如人員更衣、洗手、手消毒，物料脫外包、清潔、滅菌等過程。
2、生產區減少生產流程的迂回往返，盡量減少人員流動和動作。
3、操作區只存放與操作有關的物料，設置必要的工藝設備；用于制造、貯存的區域不得作非該區域人員的通道。
4、人、物電梯分開，不設在潔凈室內。
5、空氣潔凈度高的房間設在人員最少到達的地方；空氣潔凈度相同的房間相對集中；不同空氣潔凈度房間之間采取防止污染的措施，如氣閘室、空氣吹淋室、傳遞窗等。
6、維修保養室不設在GMP凈化車間內。

二、車間施工

生物制藥廠裝修車間的建設，必須采取相應的隔離措施，車間的大小視需要而定。一般車間包括手術室、緩沖室、更衣室、風淋室等，車間施工還應考慮建筑布置、車間結構、車間地板、通風口、凈化設備、照明等設備。

三、緩沖設施

生物制藥廠潔凈車間與非潔凈車間之間應設置緩沖設施，并將二者有效分離。另外，清潔車間的門不能同時打開。

四、清潔工程

生物制藥車間的裝修必須做好清潔工程，清潔工程中最重要的是清潔空調系統。它就像人體中的肺，起著空氣交換的作用。此外，清潔度和通風速度也很重要。換氣保證了車間的清潔，換氣次數與清潔度成正比。

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