GMP無菌車間使用要點(diǎn)有哪些

GMP無菌車間使用要點(diǎn)有哪些
 

“ GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保zui終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。

如今時(shí)代變遷以及高科技的快速發(fā)展，讓越來越多領(lǐng)域的商家用戶引進(jìn)了GMP凈化車間，我們能夠發(fā)現(xiàn)這樣的裝置是一種超進(jìn)化產(chǎn)品，有著相當(dāng)出眾的性能，在整體過濾、凈化操作方面都發(fā)揮了一定的優(yōu)勢(shì)。那么在使用GMP凈化車間之前，大家應(yīng)該做好哪些基本準(zhǔn)備呢？

首先，相關(guān)工作人員在進(jìn)入GMP凈化車間之前，必須要在外面的更衣室脫去帶有臟污的外衣、飾品以及相關(guān)手機(jī)等，進(jìn)入到當(dāng)中的時(shí)候，必須穿戴符合標(biāo)準(zhǔn)的無塵衣和相關(guān)配套防護(hù)用具。

其次，要知道這樣的潔凈室應(yīng)用在了不同的行業(yè)當(dāng)中，所以GMP凈化車間應(yīng)該按照相應(yīng)的要求來進(jìn)行安裝，確保氣流的對(duì)流。我們必須要知道在GMP凈化車間當(dāng)中配置了相應(yīng)的凈化系統(tǒng)，它的送風(fēng)量以及相關(guān)換氣次數(shù)，是直接決定了當(dāng)中潔凈程度的主要原因。

此外，使用GMP凈化車間之前按照相關(guān)規(guī)定，制定一個(gè)合理有效的維護(hù)保養(yǎng)方案，確保這樣的潔凈室能夠有著專人定期進(jìn)行基礎(chǔ)清潔和維護(hù)保養(yǎng)等，確保所使用的物料和清潔產(chǎn)品符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。

在初期進(jìn)行使用過程當(dāng)中，相關(guān)工作人員必須針對(duì)GMP凈化車間當(dāng)中不同設(shè)備的阻塞問題，盡可能做到每個(gè)禮拜清潔一次。我們能夠發(fā)現(xiàn)這樣的潔凈室內(nèi)有著不少裝置，針對(duì)潔凈室的使用頻率以及污染程度，zui少每個(gè)月當(dāng)中要保持2-3次的清潔程序，這樣才能使得設(shè)備整體保持在的性能狀態(tài)。