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    HIV實驗室設計標準

    更新時間:2014-03-06   點擊次數:4374次

    艾滋?。?/span>AIDS)檢測系指對人體血液、組織液、排泄物、組織、器官、精液以及有關血液制品、生物組織或其他物品等進行艾滋病毒(HIV)或其相應標志物的實驗室測定,包括分離HIV、檢測HIV抗原、測定核酸和檢測HIV抗體。鑒于目前常規檢測方法為血液中HIV抗體檢測,《全國工作規范》著重對這項檢測工作做出了相應的規定。

    一、實驗室的設置

    1、種類:HIV抗體檢測實驗室分為確認與初篩(或稱篩查)實驗室兩類。每省可以設立一個以上確認實驗室,初篩實驗室可以設立在衛生防疫防治機構、檢疫機構、醫療機構、采供血機構、生物制品生產單位、醫學科研教學等單位內。

    2、分級:在中國預防醫學設立一個HIV抗體檢測參比中心,各省、自治區、直轄市分別在省衛生防疫站設立省級HIV抗體確認中心,并可根據需要在地、市級衛生防疫站或有關系統中設立HIV抗體確認、初篩中心和初篩實驗室。

    二、設備條件

    1、初篩實驗室:有獨立的實驗用房(或至少有的檢測臺),污染區和清潔區要分開。從我國HIV抗體檢測工作發展要求,要以酶鏈免疫法測定考慮所需的檢測器材,包括酶標讀數儀和洗扳機、的移液器、的普通冰箱、低溫冰箱、離心機以及各種消毒與污物處理設施、安全防護用品和恒溫設施。

    2、確認實驗室:有單獨的實驗用房,設清潔區、半污染區和污染區三個區域,同時具備初篩實驗和確認實驗用的設備,包括的普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機、進口酶標讀數儀、全自動洗扳機、旋轉震蕩器、搖床、的移液器、具有高敏感度和特異度的初篩與確認試劑、貯存或分析資料用的電腦和必要的攝影器材、必需的消毒和污物處理設施、具有初篩和確認試驗所需的安全防護條件和有關設備,以及實驗室恒溫設施,并要建立血清庫。

    3BSL-2實驗室:市級中心血站、疾病預防控制中心等內的HIV檢測室應參照GB 19489-2004《實驗室生物安全通用要求》和GB 50346-2004《生物安全實驗室裝修技術規范》中BSL-2即:二級生物安全實驗室的標準來設計建造,并結合艾滋病抗體檢測確認實驗室基本格局要求,設置:A清潔區/走廊/更衣間、B半污染區/血清庫/準備洗刷間、C污染區/檢測室等三個區域,并應在檢測室內安裝Ⅱ級生物安全柜(30%排風)。

    4、主要建造器材:凈化空調機組、送回風保溫管道、風量調節閥、散流板、凈化彩鋼復合板、鋁型材、防酸無縫地坪材料、生物安全柜、手消毒烘干器、實驗儀器臺、洗刷池等。

    廣州沃霖實驗室設備有限公司 歡迎洽談合作  




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